خدمات قضايا الرعاية الصحية

دعم قانوني موثوق لقطاعي العلوم الحيوية والرعاية الصحية في مكتب هاني الجسمي للمحاماة، نقدم دعمًا قانونيًا شاملًا مصممًا خصيصًا لتلبية الاحتياجات الفريدة لمقدمي الرعاية الصحية، وشركات الأدوية، ومصنعي الأجهزة الطبية، ومبتكري التكنولوجيا الحيوية، ومنصات الصحة الرقمية، ومؤسسات البحث في دولة الإمارات العربية المتحدة. نعمل بهدف واحد، وهو تقديم حلول قانونية واضحة وموجهة تجاريًا، تساعد العملاء على العمل بثقة، والحفاظ على الامتثال، وتحقيق نمو مستدام في بيئة تنظيمية ديناميكية.

الامتثال التنظيمي والموافقات

يتعين على مؤسسات الرعاية الصحية وعلوم الحياة العمل ضمن إطار تنظيمي شامل. نساعد عملاءنا على تلبية متطلبات جميع الجهات المعنية، مثل وزارة الصحة ووقاية المجتمع، وهيئة الصحة بدبي، ووزارة الصحة، والهيئات التنظيمية الدولية. يساعدنا دعمنا على مطابقة عملائنا للمعايير التنظيمية، مما يقلل من خطر العقوبات أو التأخير. يشمل دعمنا ما يلي:

• - ترخيص مرافق الرعاية الصحية والمتخصصين
• - تسجيل الأدوية والأجهزة الطبية
• - ترخيص تسويق المنتجات الجديدة
• - الامتثال لممارسات التصنيع الجيدة (GMP) وممارسات التصنيع الجيدة (GCP) وممارسات التوزيع الجيدة (GDP)
• - عمليات التدقيق والتفتيش التنظيمية
• - مراجعة الإعلانات والوسم ومطالبات المنتجات
• - دعم شركات الأدوية والأجهزة الطبية

يخضع عملاؤنا المتعاملون في مجال الأدوية والأجهزة الطبية لعملية قانونية وتنظيمية صارمة، ومن خلال خدماتنا، نُسهّل هذه العملية عليهم.

نقدم التوجيه اللازم طوال دورة حياة المنتج:

• - إعداد وتوثيق التجارب السريرية
• - اتفاقيات التصنيع والتوزيع وسلسلة التوريد
• - متطلبات الاستيراد والجمارك
• - المراقبة والإبلاغ بعد التسويق
• - إجراءات سحب المنتج
• - اتفاقيات الترخيص والوكالة والترويج

تساعد استشاراتنا الشركات على تجاوز تعقيدات قوانين الرعاية الصحية مع الحفاظ على سلامة المنتج وقدرته التنافسية في السوق.

الدعم القانوني لمقدمي الرعاية الصحية

نساعد المستشفيات والعيادات والمختبرات والصيدليات ومراكز التشخيص على مواجهة التحديات القانونية والتنظيمية المتعلقة بعملياتها. تُمكّن خدماتنا مؤسسات الرعاية الصحية من تقديم رعاية آمنة وملتزمة وفعّالة.

نساعد عملاءنا في:

• - ترخيص وتجديد المنشآت
• - سياسات التشغيل وأطر الحوكمة
• - موافقة المرضى، والخصوصية، والامتثال للحقوق
• - عقود واعتمادات الكادر الطبي
• - تغطية التأمين وهياكل السداد
• - اتفاقيات البائعين والتكنولوجيا والخدمات الخارجية

الصحة الرقمية وتكنولوجيا الصحة

نساعد مقدمي خدمات الصحة الرقمية على بناء منصات آمنة وسليمة قانونيًا ومتوافقة مع معايير دولة الإمارات العربية المتحدة. تساعدهم خدماتنا على مواجهة التحديات المتعلقة باستخدام البيانات، ومعالجة المعلومات عبر الحدود، وتكنولوجيا الذكاء الاصطناعي.

تشمل خبرتنا ما يلي:

• - ترخيص وامتثال التطبيب عن بُعد
• - متطلبات البرمجيات كجهاز طبي (SaMD)
• - لوائح السجلات الصحية الإلكترونية (EHR)
• - حماية البيانات، والأمن السيبراني، ومعايير التشفير
• - شراكات المنصات والتكنولوجيا
• - حوكمة الذكاء الاصطناعي، والبيانات الضخمة، والتعلم الآلي

التكنولوجيا الحيوية، والبحوث، والتجارب السريرية

نقدم الدعم القانوني اللازم للتكنولوجيا الحيوية، والبحوث، والتجارب السريرية. ويضمن فريقنا أن تلبي أنشطة البحث المتطلبات التنظيمية مع حماية الابتكار والملكية الفكرية.

ندعم عملائنا في:

• - اتفاقيات البحث والتعاون
• - تقديم التقارير إلى اللجنة الأخلاقية
• - هيكلة واعتماد التجارب السريرية
• - الامتثال للبحوث الجينية
• - نقل التكنولوجيا وحماية الملكية الفكرية
• - استراتيجيات تسويق التكنولوجيا الحيوية

عمليات الدمج والاستحواذ والاستثمار في الرعاية الصحية

نساعد عملاءنا على استيفاء المتطلبات القانونية المتعلقة بالاستثمارات، وإعادة التنظيم، والشراكات، والاستحواذ. تهدف خدماتنا إلى ضمان سير المعاملات بسلاسة وتلبية المتطلبات التنظيمية والتشغيلية.

يقدم مكتب هاني الجسمي للمحاماة و الأستشارات القانونية الدعم في:

• - صفقات الدمج والاستحواذ في قطاع الرعاية الصحية
• - مراجعات العناية الواجبة والامتثال
• - المشاريع المشتركة والشراكات الاستراتيجية
• - هيكلة الاستثمارات
• - مسائل حوكمة الشركات
• - حل النزاعات والتحقيقات

نتولى النزاعات القانونية بخبرتنا الكاملة لحماية الاستقرار التشغيلي وثقة الجمهور.

نمثل العملاء في:

• - النزاعات التجارية والتعاقدية
• - تحقيقات التراخيص والتنظيم
• - المسؤولية الطبية والمطالبات المؤسسية
• - مسائل التوظيف والسلوك المهني
• - نزاعات التأمين والتعويضات

لماذا تختار مكتب هاني الجسمي للمحاماة؟

رؤية متخصصة

نتفهم التحديات التنظيمية والأخلاقية والتجارية الفريدة في مجال علوم الحياة والرعاية الصحية.

الخبرة التنظيمية

يعمل محامونا بشكل وثيق مع السلطات التنظيمية في دولة الإمارات العربية المتحدة، ولديهم معرفة واسعة بعمليات الموافقات والامتثال.

دعم مُركّز تجاريًا

نُقدّم نصائح عملية تُساعد العملاء على تحقيق أهدافهم التشغيلية مع الحفاظ على الامتثال.

إمكانية الوصول عبر الحدود

غالبًا ما تمتد عمليات الرعاية الصحية إلى ولايات قضائية متعددة، ونُقدّم خدمات مُنسّقة